PRODOTTI

Formazione e Consulenza

Consulenza sui Dispositivi Medici

Studio realtà ospedaliera, analisi criticità e consulenza nella stesura del Manuale di Gestione Operativa relativo al Sistema di Distribuzione dei Gas Medicinali, come previsto dalla norma UNI EN ISO 7396, allegato G.

Corsi di formazione, residenziali ed a distanza, per tutte la figura operanti nella struttura ospedaliera; le tematiche principali, tutte orientate allo svolgimento in sicurezza dell’attività relative, riguardano principalmente.

• Gas medicinali.

• Impianti di distribuzione dei gas medicinali e del vuoto.

• Gli accessori utilizzati per l’utilizzo dei gas medicinali.

• Informazioni di base sulla criobiologia e sull’utilizzo e manipolazione in sicurezza dei gas criogenici.

Gli Impianti di Distribuzione dei Gas Medicinali (IDGM) sono dispositivi medici destinati alla somministrazione di gas compressi (e/o loro miscele) per scopi anestetici, terapeutici o diagnostici e ricadono nell’ambito della direttiva 93/42/CEE e successive modifiche ed integrazioni. Come qualsiasi dispositivo medico gli IDGM possono essere immessi in commercio e messi in servizio se sono:

• Correttamente installati;

• Adeguatamente mantenuti;

• Utilizzati secondo la loro destinazione.

garantendo la sicurezza e la salute dei pazienti e degli utilizzatori. Le norme tecniche UNI EN ISO 7396 inerenti gli IDGM, prevedono una maggiore interazione tra fabbricante e struttura ospedaliera a partire dalla progettazione dell’impianto, alla sua accettazione e messa in servizio, sino eventualmente alla sua gestione.

Il DGO (documento di gestione operativa) contenuta nell’appendice “G“ della norma tecnica UNI EN ISO 7396-1 rappresenta la migliore pratica di gestione operativa per il funzionamento dell’IDGM. L’obiettivo principale del DGO è quello di fornire una guida per l’assegnazione delle responsabilità in modo da garantire la disponibilità di un IDGM sicuro e affidabile, per tutelare la sicurezza dei pazienti attraverso la continuità dell’erogazione dei gas medicinali.

Medigas Italia. mette a disposizione la propria competenza e il proprio personale, per fornire un valido supporto alle strutture ospedaliere durante la realizzazione del proprio DGO, analizzando i problemi di gestione operativa, compresi i requisiti regolamentari, le responsabilità funzionali, le procedure operative, l’addestramento e le comunicazioni, la gestione delle bombole e delle altri sorgenti di alimentazione, la manutenzione preventiva e le riparazioni nonché l’accertamento del rischio, fornendo definizioni e pratiche operative

Con il servizio di formazione e consulenza, l’esperienza di chi opera nel mondo dei gas è a disposizione dei clienti, per fornire la soluzione più adeguata ad esigenze tecniche, normative e formative. Una proposta differenziata per ciascuna delle professionalità presenti all’interno della struttura ospedaliera, mirata a fornire le conoscenze degli aspetti normativi, tecnici e operativi legati all’impiego sicuro dei gas, degli impianti di distribuzione e dei Dispositivi Medici connessi al loro utilizzo.

Il servizio di formazione è fruibile sia in modalità RES (corso “residenziale” presso la struttura stessa) o FAD (modalità “formazione a distanza”, in streaming via web con accesso riservato), ogni corso si completa con la verifica dell’apprendimento e la rendicontazione oggettiva e dettagliata dei risultati (questionario) per la corretta attribuzione dei punteggi ECM e CFP.