Questo sito contiene informazioni su dispositivi medici regolate dalle norme vigenti. Per maggiori informazioni clicca qui
La nostra Struttura Tecnica comprende un Ufficio Progetti e il S.A.T. (Servizio Assistenza Tecnica).
Oltre all’Assistenza Tecnica su apparati e impianti, ci occupiamo anche di Formazione e Consulenza.
Offriamo inoltre una gamma di Servizi rivolti ai Clienti che comprende:
• Verifiche temperatura
• Verifiche elettriche
• Trasporto, sanificazione e riparazione di contenitori crio-biologici
• Analisi della qualità dei gas e ambientale
Le prestazioni degli strumenti possono subire variazioni durante il normale funzionamento.
Consigliamo quindi di verificare periodicamente l’adeguatezza delle prestazioni degli strumenti in uso perché risultino conformi ai requisiti di processo, di lavorazione o conservazione dei materiali.
Con l’utilizzo di strumentazione certificata ACCREDIA, il personale tecnico specializzato di Medigas Italia offre un servizio di verifiche periodiche di temperatura su tutta la gamma di contenitori criogenici e congelatori a discesa programmata. I risultati ottenuti verranno documentati per dimostrare il rispetto dei requisiti.
Medigas Italia grazie a uno staff di tecnici specializzati nel settore delle misure di verifica di sicurezza elettrica, è in grado di fornire un servizio, altamente qualificato e professionale, di misure così come previsto dalle normative in vigore.
Al termine di ogni verifica di sicurezza elettrica viene rilasciata, per ciascun apparecchio elettromedicale o dispositivo medico sottoposto a controllo, la relativa scheda tecnica dalla quale si potrà evincere:
• Dati identificativi del dispositivo verificato;
• Risultati delle misure effettuate;
• L’idoneità o meno dell’apparecchiatura.
Tutte le verifiche sono effettuate con l’ausilio della strumentazione, calibrata e certificata annualmente, in possesso della struttura.
Medigas Italia tramite il suo centro di assistenza tecnica opera anche per il servizio di trasporto e sanificazione degli strumenti.
Effettua il trasporto dei contenitori criobiologici inserendoli in appositi imballaggi rinforzati, costruiti appositamente.
È in grado di trasportare contenitori criobiologici con all’interno materiale biologico garantendone gli standard di temperatura per tutto il tragitto, e registrandola durante il trasporto.
Inoltre è rivenditore, autorizzato e approvato dal costruttore, di prodotti per la sanificazione e pulizia degli strumenti.
Sulla base della normativa comunitaria, i gas medicinali sono regolamentati attraverso il DLgs n. 219 del 24.04.2006, il quale sancisce che tutti i farmaci per essere immessi sul mercato devono possedere l’autorizzazione dell’AIFA (A.I.C.). Non tutti i gas medicinali hanno l’A.I.C. ma, nella Farmacopea Ufficiale, sono comunque presenti i seguenti gas medicinali, che vengono normalmente distribuiti nelle Strutture Sanitarie tramite impianti di distribuzione:
• Ossigeno medicinale;
• Aria medicinale (da compressore);
• Aria sintetica medicinale (da miscelazione);
• Azoto protossido medicinale;
• Anidride Carbonica medicinale.
Il Servizio di Assistenza Analitica S.p.A. poggia la sua necessità ed efficacia nello scenario introdotto dal D.Lgs.219/06.
Le analisi vengono effettuate attraverso strumentazione mobile ed utilizzando le tecniche analitiche inserite nel Capitolo “PRODUCTION” della Farmacopea Europea.
Le procedure e le misure effettuate sono accreditate ACCREDIA l’ente italiano di accreditamento.
Con il servizio proposto Medigas è in grado di mettere a disposizione della Strutture Sanitaria:
• Consistenza ed affidabilità delle misure, in quanto effettuate con metodi chimico-analitici;
• Rapidità di informazione ed assistenza nei casi in cui fosse necessario mettere in atto azioni correttive;
• Consulenza alla Farmacia ed all’Ufficio Tecnico nella gestione del Piano di Analisi proposto;
• Rispetto di quanto previsto nella Farmacopea Ufficiale e nelle Norme Tecniche;
• Garanzia di qualità del gas farmaco erogato al paziente.